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首個國產13價肺炎結合疫苗獲批上市 為全球第二個

2019-12-31 18:51:04 中新經緯

  中新經緯客戶端12月31日電 據國家藥監局31日消息,近日批準玉溪沃森生物技術有限公司申報的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(以下簡稱13價肺炎結合疫苗)上市注冊申請。該疫苗主要用于6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童,預防肺炎球菌1型、3型等13種血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病。

  國家藥監局稱,肺炎球菌疾病是導致5歲以下兒童發病和死亡的主要原因。世界衛生組織將兒童肺炎球菌疾病列為需高度優先使用疫苗預防的疾病,并推薦使用13價肺炎結合疫苗進行接種。2018年,我國新生兒數量超過1500萬,對該疫苗有著巨大的臨床需求。

  目前,全球已上市的13價肺炎球菌結合疫苗僅美國輝瑞(惠氏)公司生產。2016年該疫苗獲批進入我國,是之前國內預防小年齡群嬰幼兒肺炎的唯一疫苗。此次批準的13價肺炎球菌多糖結合疫苗是我國首個自主研發生產的國產疫苗,同時也是全球第二個產品。

  國家藥監局表示,此次13價肺炎結合疫苗的上市,將提高該類疫苗的可及性,更好地滿足公眾需求,為保護嬰幼兒健康、預防相應血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病發揮重要作用。​​​​(中新經緯APP)

(編輯:吳曉薇)
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