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官宣!瑞德西韋公布重癥新冠患者臨床試驗結果 過半患者14天出院

2020-04-29 22:25:35 中新經緯

  中新經緯客戶端4月29日電 (高曉锳)4月29日晚消息,美國吉利德公司在其官網宣布了瑞德西韋藥物針對重癥新冠患者的3期試驗結果,研究表明瑞德西韋的給藥持續時間為5天和10天的功效相似,該研究未發現新的安全信號。吉利德計劃在未來幾天發布詳細結果,并交由同行評審。

  吉利德官網截圖

  該研究表明,與接受5天治療的患者相比,接受瑞德西韋治療10天的患者的臨床狀況得到了類似的改善(第14天的OR值:0.75 [95%CI0.51–1.12])。在任何一個治療組中,瑞德西韋均未發現新的安全信號。吉利德計劃在未來幾周內提交完整的數據,以便在同行評審的期刊上發表。

  吉利德首席醫學官Merdad Parsey表示:“與傳統藥物開發不同,我們試圖在全球大流行的同時評估一種試驗性藥物。這些研究結果補充了美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)正在進行的瑞德西韋安慰劑對照研究的數據,有助于確定瑞德西韋治療的最佳持續時間。該研究表明,一些患者有可能接受5天的治療方案,這可以顯著增加我們目前瑞德西韋供應量可治療的患者數量。這在大流行的情況下尤其重要,以幫助更多急需治療的患者!

  在本研究中,50%患者的臨床改善時間在5天治療組中為10天,在10天治療組中為11天。兩個治療組中超過一半的患者在第14天出院(5天:60.0%,n=120/200vs.10天:52.3%n=103/197;p=0.14)。在第14天,5天治療組64.5%(n=129/200)的患者和10天治療組53.8%(n=106/197)的患者達到臨床痊愈。

  臨床結局因地區而異。除意大利外,兩個治療組中第14天的總死亡率為7%(n=23/320),其中64%(n=205/320)的患者在第14天出現臨床改善,61%(n=196/320)的患者出院。

  早期治療的影響

  在一項探索性分析中,與癥狀出現超過10天后接受治療的患者相比,在癥狀出現10天內接受瑞德西韋治療的患者預后改善。匯總各治療組的數據,到第14天,62%的早期治療患者能夠出院,相比之下,49%的晚期治療患者能夠出院。

  “這些數據令人鼓舞,因為它們表明接受較短的5天療程的瑞德西韋治療的患者與接受10天療程治療的患者出現了相似的臨床改善!痹撗芯康闹饕芯空咧、斯坦福大學醫學院免疫缺陷性宿主傳染病首席醫學臨床教授Aruna Subramanian博士說:“雖然還需要更多的數據,但如果證實安全有效,這些結果有助于更清楚地理解如何優化瑞德西韋作為治療方案!

  瑞德西韋在5天和10天治療組中通常耐受良好。兩組中超過10%的患者發生的最常見不良事件為惡心(5天:10.0%,n=20/200vs.10天:8.6%,n=17/197)和急性呼吸衰竭(5天:6.0%,n=12/200vs.10天:10.7%,n=21/197)。7.3%(n=28/385)的患者出現3級或3級以上肝酶(ALT)升高,其中3.0%(n=12/397)的患者因肝功能檢查升高而停止瑞德西韋治療。

  下表列出了該研究的關鍵功效和安全性結果:

  吉利德試驗數據

  此外,吉利德表示,已從美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)獲悉關于瑞德西韋治療COVID-19的研究中取得積極數據。據悉,該試驗已達到其主要終點,NIAID將在即將舉行的簡報會上提供詳細信息。吉利德預計5月底公布來自第二項SIMPLE研究的數據,該研究評估了瑞德西韋在中度COVID-19患者中的5天和10天給藥持續時間。吉利德將繼續與監管機構討論關于瑞德西韋作為COVID-19潛在治療方法的進一步臨床結果。(中新經緯APP)

  中新經緯版權所有,未經書面授權,任何單位及個人不得轉載、摘編或以其它方式使用。

(編輯:徐世明)
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